- усі записи в будь-якій формі (письмовій, електронній, оптичній, а також хроматограми, гістограми тощо), у яких наведені або відтворені методи та/або результати досліджень та вимірювань, чинники, які впливають на хід випробування, а також передбачені при цьому дії.
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ НАКАЗ Про Порядок проведення доклінічного вивчення медичної техніки та виробів медичного призначення (Порядок, розд.2) 27.12.2002 N 494 ( Наказ втратив чинність на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 526 від 21.07.2009 )
Документація - усі записи в будь-якій формі (письмовій, електронній, оптичній, а також хроматограми, гістограми тощо), у яких наведені або відтворені методи та/або результати досліджень та вимірювань, чинники, які впливають на хід випробування, а також передбачені при цьому дії.
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Н А К А З Про затвердження Правил проведення клінічних випробувань медичної техніки та виробів медичного призначення і Типового положення про комісію з питань етики (Правила, розд.2) 24.05.2006 N 314
Внимание: Пожалуйста, зарегистрируйтесь для комментирования