- випробування лікарського засобу з метою встановлення терапевтичної ефективності та короткочасної безпечності у досліджуваних відповідного профілю, вивчення фармакокінетики, а також визначення оптимальних терапевтичних доз, режиму введення, залежності ефекту від дози.
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Н А К А З Про затвердження Інструкції про проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань та Типового положення про комісію з питань етики (Інструкція, п.2.1.2) N 281 від 01.11.2000 м.Київ ( Наказ втратив чинність на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 66 від 13.02.2006 )
Внимание: Пожалуйста, зарегистрируйтесь для комментирования