Схвалення (експертної ради медичного закладу) (Approval (іn relatіon to Іnstіtutіonal Revіew Boards)

Прийнятий експертною радою медичного закладу висновок, що підтверджує факт проведення експертизи клінічного випробування і є дозволом на його проведення в цьому медичному закладі згідно з інструкціями експертної ради медичного закладу, а також правилами належної клінічної практики (GCP) і відповідними регуляторними вимогами.

 


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Н А К А З Про затвердження документів з питань стандартизації, реєстрації та проведення клінічних випробувань лікарських засобів (НАСТАНОВА. Настанови з клінічних досліджень. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ. Належна клінічна практика. Настанова 42-7.0:2005, п.3.3) 22.07.2005 N 373

Терминологический словарь (нормативные определения)

Комментарии

Сортировать: [По убыванию] [По возрастанию]

Внимание: Пожалуйста, зарегистрируйтесь для комментирования

 
 
Все права на материалы, размещенные на сайте kapitalizator.com, охраняются в соответствии с законодательством Украины. При цитировании и использовании любых материалов ссылка на http://www.kapitalizator.com обязательна.