- подані в письмовій формі якісні описи та аналіз усіх побічних реакцій, які виникли при клінічних випробуваннях або внаслідок фармакоепідеміологічного (або інших форм) дослідження побічної дії лікарських засобів при їх медичному застосуванні.
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Н А К А З Про затвердження Інструкції про здійснення нагляду за побічними реакціями/діями лікарських засобів (Інструкція, п.2.18) N 347 від 19.12.2000 м.Київ ( Наказ втратив чинність на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 898 від 27.12.2006 )
Внимание: Пожалуйста, зарегистрируйтесь для комментирования