Вироби медичного призначення

Виробами медичного призначення є прилади, комплекси, системи обладнання, інструменти, пристрої, імплантанти, приладдя, матеріали або інші вироби, призначені для діагностики, лікування та профілактики захворювань.
З А К О Н У К Р А Ї Н И Про реабілітацію інвалідів в Україні (ст.26) м. Київ, 6 жовтня 2005 року N 2961-ІV ( Стаття 26 набирає чинності з 1 січня 2007 року згідно з пунктом 1 розділу ІX цього Закону )

Вироби медичного призначення - вироби медичної техніки, матеріали та медичні вироби, які призначені для діагностики, лікування, профілактики організму людини і (або) забезпечення цих процесів (додаток 1).
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ, НАЦІОНАЛЬНЕ АГЕНТСТВО З КОНТРОЛЮ ЗА ЯКІСТЮ ТА БЕЗПЕКОЮ ПРОДУКТІВ ХАРЧУВАННЯ, ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ НАКАЗ Про Порядок здійснення державного контролю за якістю та безпекою виробів медичного призначення в процесі їх державної реєстрації в Україні (порядок, Розд.1, п.4) N 050 від 27.07.99 м.Київ

Вироби медичного призначення - вироби медичної техніки, матеріали, медичні вироби, обладнання тощо, які застосовуються в медичній практиці для:
попередження захворювань;
діагностики захворювань;
моніторингу, контролю та дослідження морфофункціонального стану організму;
лікування, повного або часткового усунення проявів хвороби, заміни чи зміни анатомічного або фізіологічного стану ушкодженого організму або його функцій тощо.
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ НАКАЗ Про Порядок державної реєстрації виробів медичного призначення в Україні (Порядок, п.1.3.1) N 229 від 26.09.2000 м.Київ ( Наказ втратив чинність на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 526 від 21.07.2009 )

Відповідно до Порядку про державну реєстрацію виробів медичного призначення в Україні, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я від 26.09.2000 р. N 229 , зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 17.01.2001 р. за N 35/5226, термін "медичне обладнання" входить у визначення терміну "вироби медичного призначення", а саме: вироби медичного призначення - вироби медичної техніки, матеріали, медичні вироби, медичне обладнання тощо, які застосовуються у медичній практиці для:
- попередження захворювань;
- діагностики захворювань;
- моніторінгу, контролю та дослідження морфофункціонального стану організму;
- лікування, повного або часткового усунення проявів хвороби, заміни чи зміни анатомічного або фізіологічного стану ушкодженого організму або його функції тощо.
ДЕРЖАВНИЙ ДЕПАРТАМЕНТ З КОНТРОЛЮ ЗА ЯКІСТЮ, БЕЗПЕКОЮ ТА ВИРОБНИЦТВОМ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я ЛИСТ Щодо терміна "вироби медичного призначення" N 18.2278/18-20 від 01.07.2002

"Вироби медичного призначення" - вироби медичної техніки, матеріали, медичні вироби, обладнання тощо, які застосовуються в медичній практиці для: попередження захворювань; діагностики захворювань; моніторингу, контролю та дослідження морфофункціонального стану організму; лікування, повного або часткового усунення проявів хвороби, заміни чи зміни анатомічного або фізіологічного стану ушкодженого організму або його функцій тощо.
ПРАВЛІННЯ ФОНДУ СОЦІАЛЬНОГО СТРАХУВАННЯ ВІД НЕЩАСНИХ ВИПАДКІВ НА ВИРОБНИЦТВІ ТА ПРОФЕСІЙНИХ ЗАХВОРЮВАНЬ УКРАЇНИ П О С Т А Н О В А Про затвердження Положення про порядок забезпечення потерпілих лікарськими засобами, виробами медичного призначення, постільною та натільною білизною, перуками (Положення, п.3) 27.03.2003 N 26