Висновок експертизи

- документ, який складається зі вступної, констатувальної та прикінцевої частин, що містить:
або висновки за результатами експертизи матеріалів на ІБП, що подається на реєстрацію, чи за результатами експертизи змін, які передбачається внести до реєстраційних документів протягом терміну дії Сертифіката про державну реєстрацію (якщо ІБП зареєстрований), - про можливість державної реєстрації (перереєстрації), про внесення змін до реєстраційного досьє та узгодження і затвердження: інструкції із застосування, ТФС чи ФС, АНД, ТР, назви ІБП тощо;
або висновки про неможливість державної реєстрації (перереєстрації);
або висновки про направлення ІБП на додаткові лабораторні дослідження.

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ НАЦІОНАЛЬНЕ АГЕНТСТВО З КОНТРОЛЮ ЗА ЯКІСТЮ ТА БЕЗПЕКОЮ ПРОДУКТІВ ХАРЧУВАННЯ, ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ НАКАЗ Про затвердження Положення про державну реєстрацію (перереєстрацію) імунобіологічних препаратів (ІБП) (Положення, п.1.4) N 061 від 13.09.99 м.Київ

Висновок експертизи - документ, який складається експертною організацією за результатами проведення експертизи і містить інформацію про відповідність (невідповідність) об'єкта експертизи вимогам законів та інших нормативно-правових актів з охорони праці та промислової безпеки, за формою, встановленою Держнаглядохоронпраці.

КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ П О С Т А Н О В А Про затвердження Порядку видачі дозволів Державним комітетом з нагляду за охороною праці та його територіальними органами (Порядок, п.2) від 15 жовтня 2003 р. N 1631 м.Київ