Висновок спеціалізованої експертної комісії ...

Висновок спеціалізованої експертної комісії Державного науково-експертного центру лікарських засобів МОЗ України (далі - Центр) - це результат: спеціалізованої оцінки матеріалів щодо реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу з наданням рекомендацій про можливість його державної реєстрації (перереєстрації) або необхідність направлення на додаткову експертизу матеріалів доклінічного вивчення, а самого лікарського засобу - на клінічні випробування; експертизи змін, які передбачається внести до реєстраційних документів у післяреєстраційний період, з наданням рекомендацій про можливість внесення змін чи доповнень до реєстраційних документів на лікарський засіб або його нову реєстрацію.

 

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ НАКАЗ Про затвердження Інструкції про порядок проведення в Державному науково-експертному центрі лікарських засобів МОЗ України спеціалізованої оцінки та експертизи матеріалів щодо реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів (Інструкція, Розд.2, п.2.11) N 246 від 08.10.99 м.Київ (Наказ втратив чинність на підставі Наказу МОЗ N 220 від 19.09.2000)

Терминологический словарь (нормативные определения)

Комментарии

Сортировать: [По убыванию] [По возрастанию]

Внимание: Пожалуйста, зарегистрируйтесь для комментирования

 
 
Все права на материалы, размещенные на сайте kapitalizator.com, охраняются в соответствии с законодательством Украины. При цитировании и использовании любых материалов ссылка на http://www.kapitalizator.com обязательна.